Pfizer podría tener una píldora contra la COVDI-19 antes de fin de año

La elaboración de la pastilla contra el coronavirus se encuentra en fase 1 y se espera que esté lista para fin de año.

27 de abril, 2021 | 13.28

El laboratorio Pfizer se encuentra desarrollando una píldora contar el coronavirus que podría estar lista para antes del 2022. El fármaco antiviral, denominado PF-07321332, podría administrarse para evitar que la enfermedad se agrave en aquellas personas que muestran los primeros síntomas.

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Según el periódico The Telegraph, la pastilla podría estar lista antes de 2022 si los ensayos que se están llevando a cabo en Estados Unidos y Bélgica tienen éxito en humanos.

El medicamento se encuentra en la fase 1 de los ensayos clínicos en la que participan cerca de 60 personas -todos ellos adultos de entre 18 y 60 años- y se espera que termine el 25 de mayo. Una vez finalizado, si la píldora resulta ser segura, se realizarán pruebas a una mayor cantidad de personas para determinar si efectivamente el fármaco actúa contra la COVID-19, como sugieren las primeras pruebas de laboratorio.

Detalles de la investigación

El ensayo está dividido en tres fases a desarrollarse en 145 días, a los que se le sumarán otros 28 de “cribado y dosificación”. La fase 1 está diseñada para ver “cómo se tolera a medida que se aumenta la dosis, solo o con ritonavir, si hay efectos secundarios significativos y cómo se sienten las personas después de tomarlo”.

En la fase 2 se hará lo mismo pero con “dosis múltiples”, mientras que en última se probarán las formas líquidas y en pastillas del fármaco, así como el impacto de la alimentación sobre el mismo, según indica el documento que se le entregó a los voluntarios de las pruebas, y al que tuvo acceso The Telegraph.

“La seguridad del fármaco del estudio se ha estudiado en animales. En estos estudios con animales, no se identificaron riesgos significativos o eventos de seguridad preocupantes, y el fármaco del estudio no causó efectos secundarios en ninguno de los niveles de dosis que se utilizarán en los estudios clínicos”, aseguró el documento difundido por el laboratorio. 

El PF-07321332 se administrará en combinación con dosis bajas de ritonavir, un antiviral utilizado para tratar el VIH. Actúa como un “refuerzo” para aumentar la cantidad de PF-07321332 en la sangre de los participantes.

“Hemos diseñado el PF-07321332 como una posible terapia oral que podría recetarse al primer signo de infección, sin necesidad de que los pacientes estén hospitalizados o en cuidados críticos”, explicó Mikael Dolsten, director científico y presidente de investigación, desarrollo y medicina mundial de Pfizer.

La píldora, clasificada como “inhibidor de la proteasa”, actuaría sobre la proteína spike del SARS-CoV-2 e impediría que el virus se replique en la nariz, garganta y pulmón.

Sin embargo, los especialistas señalan que el proceso de producción y comercialización de un nuevo fármaco es difícil y que incluso si la píldora es bien tolerada por humanos, habría que realizar nuevos ensayos que determinen su efectividad en personas que padercen coronavirus.

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