Argentina comenzará a producir un nuevo kit PCR para COVID-19

La fabricación comenzará la semana próxima. En una primera etapa se fabricarán cerca de 20.000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento evaluará la demanda necesaria.

16 de agosto, 2020 | 16.18

La semana próxima comenzará a producirse el kit de RT-PCR para COVID-19, un test con desarrollo 100% nacional. Se prevé una producción inicial de cinco mil unidades semanales, con la posibilidad de triplicar ese volumen en el corto plazo. En una primera instancia se fabricarán cerca de 20.000 unidades mensuales y desde la Subsecretaría de Economía del Conocimiento se continuará el trabajo conjunto con la empresa para evaluar la demanda necesaria y potenciarlos con todos los instrumentos de asistencia técnica y financiera para lograr satisfacer esa demanda requerida.

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El kit de diagnóstico in vitro “Schep SARS-CoV-2 RT-PCR Dúo” fue desarrollado por el equipo de investigación, desarrollo e innovación de la empresa Biocientífica. El desarrollo contó con la colaboración del Ministerio de Desarrollo Productivo en la asistencia técnica de la Subsecretaría de Economía del Conocimiento y la asistencia financiera del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) para la compra de materia prima esencial en el inicio de la fabricación. 

El producto - ejemplo de la sinergia participativa público-privada- será manufacturado en la planta que Biocientífica posee en Buenos Aires, bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).  

La particularidad más importante de este kit es la detección simultánea de dos secuencias genéticas del virus, por un lado el gen E -común a los virus del género Sarbeco- y por otro la región del gen RdRp -específico del SARS-CoV-2-, por lo que se constituye simultáneamente en un ensayo confirmatorio,  que permite resultados en solo 90 minutos.

El producto fue diseñado para facilitar la operatoria de los profesionales de los laboratorios, brindar máxima calidad y precisión en el diagnóstico porque ofrece 100% de sensibilidad y especificidad y cuenta con todos los reactivos listos para usar, sin requerir preparaciones previas.  La empresa recibió la aprobación del producto por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) el jueves 6 de agosto y  por eso la semana que viene ya están habilitados para iniciar la producción. 

Biocientífica S.A. es una empresa biotecnológica nacional con 37 años en el mercado de reactivos de diagnóstico, con actividad en el campo de la salud humana, animal y vegetal, estudios forenses agrobiotecnología, estudios de suelos y alimentos; emplea a 35 personas y exporta sus productos a 19 países

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