La ANMAT aumentó los costos de las vacunas en Argentina

El organismo expresó la necesidad de aumentar los montos debido al aumento de complejidad y al "permanente avance científico y tecnológico producido en el sector".

26 de enero, 2021 | 07.53

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo encargado de garantizar que los productos sanitarios y comestibles sean eficaces, seguros y de calidad. El organismo aumentó hoy los costos que tendrá registrar nuevas vacunas en la Argentina, así como también incrementó los valores de distintos trámites que deben realizar los laboratorios para venderlas u obtener certificados.

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A través de la Disposición 774/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial, el organismo modificó los montos de los aranceles de las tramitaciones que soliciten laboratorios y empresas de productos sanitarios. El aumento de los valores afecta así los distintos trámites que se realizan para el registro, producción y venta de vacunas, incluidas las del coronavirus.

En el listado se detallan los precios de trámites relacionados con especialidades medicinales, habilitaciones; medicamentos herbarios; productos para diagnóstico de uso “in vivo”; drogas y medicamentos oficinales; vacunas; gases medicinales; alcoholes; ingredientes farmacéuticos activos (IFAs); mezclas de nutrición parenteral extemporánea; psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos alcoholes, entre otros.

El organismo indicó que los montos actuales "son insuficientes para llevar a cabo de manera eficiente las tareas correspondientes, cuya complejidad y especificidad se incrementan con el permanente avance científico y tecnológico producido en el sector". Por ello, es necesario "modificar los montos de los aranceles vigentes respecto de los servicios prestados por esta Administración Nacional fijándolos en un valor acorde con la excelencia en la calidad que requiere la fiscalización de las industrias involucradas".

A partir de hoy, la ANMAT precisó que el registro inicial de vacunas pasa a costar 85.230 pesos; la autorización de comercialización del primer lote, 132.200; y la de información para el paciente, 11.670; la aprobación del plan de gestión de riesgo, 11.670; y la solicitud de informe sobre notificación de efectos adversos, 7.720.

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